******衛生院采購CT機球管項目采購實(shí)行單一來(lái)源采購方式的公示
一、項目信息：
******衛生院
項目名稱(chēng)：采購CT機球管項目
擬采購的貨物或服務(wù)的說(shuō)明：
采購CT機球管項目、? 1項、 ?預算金額 370,000.00元
擬采購的貨物或服務(wù)的預算金額：370000.00元
采用單一來(lái)源采購方式的原因及說(shuō)明:1.醫療注冊監管法規對CT******管理局（NMPA）的注冊審批，并獲得醫療器械注冊證。在此注冊過(guò)程中，CT球管作為核心關(guān)鍵部件，其生產(chǎn)商、型號及技術(shù)規格均已作為整機系統的一部分被嚴格審定和備案。因此，在設備投入使用后，任何對球管的隨意更改或使用未經(jīng)原廠(chǎng)及監管機構認可的替代品，都構成了對已批準注冊狀態(tài)的變更。這種行為不僅違反法規，更會(huì )引入未知風(fēng)險，導致CT機的圖像質(zhì)量、輻射安全及臨床診斷有效性無(wú)法得到保證。只有具有商檢證明、合格證等合法身份、并且與主機注冊類(lèi)型一致的球管，方能作為合格產(chǎn)品使用。 2.技術(shù)專(zhuān)業(yè)性要求：CT球管的更換及保養涉及硬件、軟件，特殊化學(xué)物品、專(zhuān)用工具等專(zhuān)業(yè)知識及技能，對專(zhuān)業(yè)性有很高的要求。該產(chǎn)品為國內首創(chuàng )，目前無(wú)法確認除原廠(chǎng)外有同類(lèi)企業(yè)具備該產(chǎn)品的維修資質(zhì)與能力。同時(shí)作為臨床檢查設備，根據國家藥監局（NMPA）規定，CT設備必須持續符合其注冊時(shí)的技術(shù)標準。然而，球管作為核心部件，其性能會(huì )隨磨損和環(huán)境變化發(fā)生漂移，直接影響臨床結果的準確性。確保設備指標回歸標準的精密調試工藝，是目前除原廠(chǎng)外，市場(chǎng)上無(wú)法尋找到可信任服務(wù)來(lái)源的關(guān)鍵技術(shù)。 3.設備應用知識產(chǎn)權保護問(wèn)題：CT圖像的質(zhì)量與球管的質(zhì)量、安裝校驗水平有明確的關(guān)聯(lián)，球管實(shí)際參數與系統要求的細小差異，可能引起圖像不易察覺(jué)的細節損失，甚至導致圖像質(zhì)量的明顯偏移。球管更換后需要用原機軟件調試并確保球管各項參數與原機匹配。該設備高級應用軟件也同為原廠(chǎng)知識產(chǎn)權，其軟件維護、版本升級只有原廠(chǎng)能夠提供。市場(chǎng)供應商的唯一性：本院CT屬于精密的大型醫療專(zhuān)用設備，基于以上原因，故障維修和所需配件都必須與原供應商的配件保持一致設備才能正常工作。本設備球管是CT設備中的關(guān)鍵部件，其相關(guān)電路主要是圍繞球管的運行設計，未經(jīng)廠(chǎng)家測試認可的球管可能導致高壓回路損壞，由此所******************衛生院采購CT球管實(shí)行單一來(lái)源采購方式符合《中華人民共和國政府采購法》第三十一條第一款之規定。
二、擬定供應商信息
******有限公司
地址： 遼寧省沈陽(yáng)市渾南區創(chuàng )新路177-1號
三、公示期限
2025年12月17日至2025年12月24日
四、其他補充事宜
無(wú)
五、聯(lián)系方式
1．采購人
聯(lián)系人： 郭衢芳
聯(lián)系地址： 達州市達川區石橋鎮后街78號
聯(lián)系電話(huà)： ******125
2．財政部門(mén)
聯(lián)系人： 劉老師
聯(lián)系地址： 達川區達川大道323號
聯(lián)系電話(huà)： 0818-******
六、附件
******衛生院?
2025年12月17日
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