一、項目編號：************4871-XM001

二、項目名稱(chēng)：HLA基因高分辨分型檢測試劑及質(zhì)控檢測試劑耗材

三、中標（成交）信息

總中標成交金額：194.4245 萬(wàn)元（人民幣）

中標成交供應商名稱(chēng)、地址及中標成交金額：

******有限公司

中標成交供應商地址：北京市朝陽(yáng)區麥子店西路3號2層215

中標金額：2.232萬(wàn)元

******有限公司

中標成交供應商地址：北京市朝陽(yáng)區麥子店西路3號2層215

中標金額：12.9976萬(wàn)元

******有限公司

中標成交供應商地址：北京市海淀區北塢村路23號北塢創(chuàng )新園北區4號樓

中標金額：7.6949萬(wàn)元

******有限公司

中標成交供應商地址：北京市朝陽(yáng)區亮馬橋路32號高斕大廈16層

中標金額：7萬(wàn)元

******有限公司

中標成交供應商地址：北京市朝陽(yáng)區東四環(huán)中路82號金長(cháng)安大廈C座2508

中標金額：49萬(wàn)元

******有限公司

中標成交供應商地址：廈門(mén)市海滄區翁角西路2004號三號樓第四層之一

中標金額：115.5萬(wàn)元

四、主要標的信息

項目用途：自用；

簡(jiǎn)要技術(shù)要求：詳見(jiàn)采購文件；

合同執行期、服務(wù)要求：自簽訂之日起一年。

本項目采用單一來(lái)源方式的理由：

本項目HLA基因高分辨分型檢測試劑及質(zhì)控檢測試劑耗材擬采購耗材共6個(gè)包。

第1包擬采購的HLA高分辨基因定型測序分型試劑盒: 是專(zhuān)用于 HLA - A、HLA - B、HLA - C（Class I 類(lèi)）及 HLA - DRB1、HLA - DQB1（Class II 類(lèi)）共 5 個(gè)核心位點(diǎn)基因分型檢測的關(guān)鍵試劑，采用PCR-SBT法，確保造血干細胞移植患者HLA基因分型的可靠性和準確性。所有位點(diǎn)測序均采用統一的單管PCR擴增步驟，簡(jiǎn)化操作流程的同時(shí)減少樣本消耗；針對不同位點(diǎn)外顯子的測序反應設計精準高效，通過(guò)雙向測序的互補驗證大幅降低誤差，結合特定外顯子與關(guān)鍵位點(diǎn)的精準檢測，顯著(zhù)提升分型準確性。該試劑盒分型結果能穩定達到99%以上基因水平高分辨標準，可精準輸出唯一一對等位基因結果，完全滿(mǎn)足臨床對 HLA 分型高準確性、高分辨率的嚴格要求。由于該試劑盒的位點(diǎn)檢測組合、測序流程設計、配套試劑研發(fā)及高分辨分型算法均采用專(zhuān)有技術(shù)，市場(chǎng)上尚無(wú)其他產(chǎn)品能實(shí)現同等水平的檢測精度、結果可靠性與操作便捷性，具有技術(shù)唯一性。同時(shí)，為確保檢測流程的連貫******************有限公司擁有該試劑盒生產(chǎn)廠(chǎng)家的唯一合法銷(xiāo)售授權，因此只能從該唯一供應商處采購。

第2包擬采購的HLA基因PCR-SSO流式磁珠分型試劑盒，專(zhuān)為HLA-A、B、C（I 類(lèi)）及 DRB1、DQB1（II 類(lèi)）5個(gè)核心位點(diǎn)分型設計，采用PCR-SSO反向雜交技術(shù)，通過(guò)針對性外顯子檢測（I類(lèi)含2、3、4、5外顯子，II類(lèi)含2外顯子）及高密度探針組合，實(shí)現中高分分辨分型，且重復率 100%、成功率＞95%、準確率＞99%************有限公司擁有該試劑盒生產(chǎn)廠(chǎng)家的唯一合法銷(xiāo)售授權，因此只能從該唯一供應商處采購。

第3包擬采購的全自動(dòng)細菌培養檢測儀質(zhì)控試劑耗材（BACTEC FX），是 BD BACTEC？ FX 全自動(dòng)細菌培養系統專(zhuān)用的關(guān)鍵質(zhì)控試劑耗材，屬于“專(zhuān)機專(zhuān)用”可通過(guò)檢測質(zhì)控證書(shū)中列出的化膿性鏈球菌 ATCC 19615、大腸埃希氏菌 ATCC 25922 等 CLSI 標準指定 ATCC 培養物，保障該系統細菌培養檢測結果的準確性與可靠性。其對所列微生物的檢測時(shí)間≤72h，能高效完成質(zhì)控驗證，滿(mǎn)足臨床快速獲取精準檢測結果的需求，為細菌感染相關(guān)疾病的診斷與治療提供有力支撐。由于該質(zhì)控試劑耗材是專(zhuān)為 BD BACTEC？ FX 全自動(dòng)細菌培養系統研發(fā)的配套產(chǎn)品，系統的檢測原理、運行參數等均與該耗材深度適配，市場(chǎng)上無(wú)其他品牌耗材能實(shí)現******有限公司擁有該質(zhì)控試劑耗材生產(chǎn)廠(chǎng)家的唯一合法銷(xiāo)售授權，因此只能從該唯一供應商處采購。

第4包擬采購的全自動(dòng)凝血分析儀質(zhì)控試劑耗材，含 Clean A 清洗液、參比液、乏 VIII 因子血漿、定標血漿校準品、因子測定稀釋液、血凝試劑質(zhì)控品（正常中值）、活化的部分凝血活酶時(shí)間 APTT、rotors 分析轉盤(pán)、纖維蛋白原測定試劑盒（凝固法），是 ACL Elite/Elite Pro 全自動(dòng)凝血分析儀專(zhuān)用的關(guān)鍵配套試劑耗材，屬于“專(zhuān)機專(zhuān)用”。通過(guò)各類(lèi)耗材的協(xié)同作用，該套試劑耗材可保障全自動(dòng)凝血分析儀精準完成凝血功能相關(guān)指標檢測，確保檢測結果的準確性與可靠性，為臨床出血性疾病、血栓性疾病等的診斷、治療監測及預后評估提供有力支撐。由于該套質(zhì)控試劑耗材是專(zhuān)為ACL Elite/Elite Pro 全自動(dòng)凝血分析儀研發(fā)設計，與儀器的檢測原理、運行參數、硬件結構等高度適配，市場(chǎng)上無(wú)其他品牌的同類(lèi)耗材能實(shí)現與該型號凝血分析儀的完美******有限公司擁有該套質(zhì)控試劑耗材生產(chǎn)廠(chǎng)家的唯一合法銷(xiāo)售授權，因此只能從該唯一供應商處采購。

第5包擬采購的血液分析儀質(zhì)控試劑耗材（sysmex XS-1000i），包含五分類(lèi)質(zhì)控品（高、中、低值）、血細胞分析用染色液（五分類(lèi)染色液）、五分類(lèi)溶血劑、五分類(lèi)血紅蛋白檢測試劑、清洗液、pH計試劑及吸管（塑料刻度移液管），是sysmex XS-1000i血液分析儀專(zhuān)用的關(guān)鍵配套試劑耗材，屬于 “專(zhuān)機專(zhuān)用”。通過(guò)各類(lèi)耗材的協(xié)同作用，該套試劑耗材可助力儀器精準檢測血液產(chǎn)品中血細胞比容、血紅蛋白含量、紅細胞含量、白細胞含量、血小板含量、pH 值等關(guān)鍵質(zhì)量指標，且能滿(mǎn)足檢測所需的高靈敏性、良好特異性及穩定檢測結果的要求，為血液質(zhì)量評估、臨床疾病診斷與治療監測提供可靠的數據支撐。由于該套質(zhì)控試劑耗材是專(zhuān)為 sysmex XS-1000i 血液分析儀研發(fā)設計，與儀器的檢測原理、運行參數、硬件結構深度適配，市場(chǎng)上無(wú)其他品牌的同類(lèi)耗材能實(shí)現與該型號血液分析儀的完美兼容，也******有限公司擁有該套質(zhì)控試劑耗材生產(chǎn)廠(chǎng)家的唯一合法銷(xiāo)售授權，因此只能從該唯一供應商處采購。

第6包擬采購的血液分析儀質(zhì)控試劑耗材（sysmex poch-80i）包含與 SYSMEX POCH-80i 三分類(lèi)血液分析儀配套使用的質(zhì)控品，以及用于去除該型號自動(dòng)血液分析儀中溶血劑、細胞殘液及蛋白質(zhì)的強堿清洗液，屬于該儀器“專(zhuān)機專(zhuān)用”的關(guān)鍵配套耗材，且需在封閉檢測系統中使用。其中，質(zhì)控品為儀器精準完成血液相關(guān)指標檢測提供質(zhì)量保障，清洗液則通過(guò)高效清潔保障儀器穩定運行，二者協(xié)同作用確保檢測結果的準確性與設備的正常損耗。因該檢測系統僅準許使用指定耗材，若使用非指定耗材，不僅會(huì )嚴重影響檢測結果的準確性，還會(huì )對設備硬件造成不良損傷，而該套耗材是專(zhuān)為 SYSMEX POCH-80i 三分類(lèi)血液分析儀及配套封閉系統研發(fā)，與儀器的檢測原理、硬件結構、運行參數高度適配，******有限公司擁有該套質(zhì)控試劑耗材生產(chǎn)廠(chǎng)家的唯一合法銷(xiāo)售授權，因此只能從該唯一供應商處采購。

根據上述情況此采購行為符合《政府采購法》第31條第一款的規定，為保證該項目正常運行和按時(shí)完成，本項目建議采用單一來(lái)源采購方式采購HLA基因高分辨分型檢測試劑及質(zhì)控檢測試劑耗材。

五、評審專(zhuān)家（單一來(lái)源采購人員）名單：

第1包至第5包：劉淑娟、王萍、賈延軍 第6包：劉淑娟、王萍、張軍

六、代理服務(wù)收費標準及金額：

本項目代理費總金額：2.709649萬(wàn)元（人民幣）

本項目代理費收費標準：

******發(fā)改委頒布的《招標代理服務(wù)收費管理暫行辦法》（計價(jià)格[2002]1980號）下浮5%。

七、公告期限

自本公告發(fā)布之日起1個(gè)工作日。

八、其它補充事宜

談判邀請發(fā)布日期：2025年12月5日

定標日期：2025年12月12日

九、凡對本次公告內容提出詢(xún)問(wèn)，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名 稱(chēng)：北京市紅十字血液中心　　　　　

地址：北京市海淀區北三環(huán)中路37號　　　　　　　　

聯(lián)系方式：陳明珠,010-******　　　　　　

2.采購代理機構信息

******有限公司　　　　　　　　　　　　

地　址：北京市豐臺區西營(yíng)街1號院通用時(shí)代中心C座9層　　　　　　　　　　　　

聯(lián)系方式：侯雅雯、孫薇，010-******　　　　　　　　　　　　

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：侯雅雯、孫薇

電　話(huà)：　　010-******

附件下載：

成交公告.docx

HLA基因高分辨分型檢測試劑及質(zhì)控檢測試劑耗材-文件（發(fā)售稿）.pdf